BCR/ABL-fuusiolähetin tutkimuksen (B-BCR-QR 4894, Bm-BCR-QR 4895) vastauskäytäntö muuttuu
Muutos tulee voimaan
21.11.2023 alkaen. Muutos koskee kaikkia NordLabin asiakkaita.
Muutoksen kuvaus
B-/Bm-BCR-ABL1-fuusio-RNA-tutkimusta (tutkimusnumerot 4894, 4895) käytetään erityisesti kroonisen myelooisen leukemian diagnoosivaiheessa ja jäännöstaudin seurannassa. NordLab siirtyy uuden laitteiston myötä käyttämään kansainvälistä tapaa, jossa tutkittavan näytteen BCR-ABL1-transkripti mitataan edelleen kvantitatiivisen RT-PCR:n avulla, mutta tulos suhteutetaan kansainväliseen IS (International Scale) -asteikkoon. Referenssigeeninä käytetään ABL1-kontrolligeeniä, johon patologisen fuusiogeenin lähetti-RNA:n määrä ensin suhteutetaan. Asteikko- ja menetelmämuutoksen vuoksi tutkimuksen tulostasossa voi esiintyä lievää eroavaisuutta vanhaan menetelmään verrattuna.
Tutkimus pyydetään ja tulos vastataan sähköisesti. Diagnoosivaiheen näytteen lausunnossa havaitaan / ei havaita BCR-ABL1 (major) fuusiogeenin transkriptia. Seurantanäytteen lausunnossa ilmoitetaan jatkossa jäännöstaudin prosentuaalinen osuus IS-asteikolla ja molekulaarisen vasteen syvyyttä kuvaava MR (molecular response) -luokka.
MR-luokat:
MMR (major molecular response) eli merkittävä molekulaarinen vaste:
- Jäännöstaudin osuus IS-asteikolla korkeintaan 0,1 %
- ABL1-kopioluku vähintään 10 000
MR4 (deep molecular response) eli syvä molekulaarinen vaste:
- Jäännöstaudin osuus IS-asteikolla ei mitattavissa tai korkeintaan 0,01 %
- ABL1-kopioluku vähintään 10 000
MR4.5 (deep molecular response) eli syvä molekulaarinen vaste:
- Jäännöstaudin osuus IS-asteikolla ei mitattavissa tai korkeintaan 0,0032 %
- ABL1-kopioluku vähintään 32 000
MR5 (deep molecular response) eli syvä molekulaarinen vaste:
- Jäännöstaudin osuus IS-asteikolla ei mitattavissa
- ABL1-kopioluku vähintään 100 000
HUOM! On erittäin tärkeää, että tutkimuksen pyytävä taho ilmoittaa esitiedoissa onko kyseessä diagnoosivaiheen näyte vai seurantanäyte. Uudella menetelmällä voidaan todeta vain Major-tyypin transkripti, minor-transkriptipotilaiden näytteet tulee lähettää analysoitavaksi alihankintalaboratorioon (TYKSLAB).
Lisätietoja
Tarkemmat tiedot tutkimuksesta pyydetään tarkastamaan sähköisestä tutkimusohjekirjasta, joka päivitetään muutosajankohtana. Tutkimusohjekirjan löydät www.nordlab.fi -sivuston kautta.
Tiedusteluihin vastaavat
Sanna Koskela, erikoislääkäri, sanna.koskela@nordlab.fi 040 7244874
Minna Juntunen, sairaalakemisti, minna.juntunen@nordlab.fi 040 6356389